Design e desenvolvimento de produtos contratados: escolha um parceiro com base na experiência

Jun 10, 2023

1º de junho de 2023 Por conteúdo patrocinado

No cenário em rápida evolução do projeto e desenvolvimento de dispositivos médicos, uma das decisões mais importantes que as empresas enfrentarão é fazer o desenvolvimento do produto internamente ou contratar o processo para uma empresa externa. Trazer um novo dispositivo para o mercado é um ciclo de vida complexo que exige experiência, precisão e adesão a rigorosos padrões regulatórios. A menos que você seja uma empresa com uma equipe estabelecida e experiente de recursos de desenvolvimento, encontrar funcionários com o conhecimento certo pode ser um processo demorado. Levantar equipes totalmente novas também pode envolver mais riscos, em comparação com o uso de uma empresa com anos de experiência e boa reputação. Para empresas menores e start-ups, isso geralmente deixa o design e desenvolvimento de contrato como a melhor escolha para lançar rapidamente um produto no mercado.

Existem muitas empresas diferentes de design e desenvolvimento de contratos no setor. Essas empresas variam de empresas pequenas e focadas a equipes de desenvolvimento dentro de grandes organizações de manufatura contratada. Ao escolher um parceiro para o seu dispositivo, uma das primeiras coisas que você deve fazer é procurar alguém que tenha experiência na área em que você atua. Um implante é muito diferente de um dispositivo de diagnóstico ou sistema de entrega. Sua melhor chance de sucesso na obtenção de aprovação regulatória e sucesso comercial será alavancar a experiência de uma equipe que já percorreu o mesmo caminho com aplicativos semelhantes. Esse parceiro pode trazer uma compreensão profunda da conformidade regulamentar, avanços tecnológicos e padrões da indústria para o campo em que seu dispositivo está focado. O parceiro certo também pode trazer credibilidade aos investidores quando você precisar levantar capital adicional.

Quando estiver pronto para iniciar um projeto, é melhor dividi-lo em fases. Comece com conceito e planejamento, ou um pequeno projeto de viabilidade. Isso permitirá que você tenha certeza de que o parceiro é a pessoa certa e teste se vale a pena seguir o conceito inicial do dispositivo, o que serve para limitar o investimento inicial até que você se sinta confortável com a direção do projeto. Uma fase de planejamento bem executada também elimina os riscos do programa e fornece uma imagem mais completa do tempo total e do financiamento necessário para concluir o projeto. Em última análise, isso permite que você faça um investimento mais significativo no desenvolvimento contínuo com confiança à medida que avança para testes em animais e, eventualmente, ensaios clínicos.

Em um setor onde a inovação e a segurança são primordiais, a parceria com a empresa certa de design e desenvolvimento de produtos contratados ajudará você a navegar pelas complexidades do desenvolvimento de produtos médicos com sucesso. Sua expertise e experiência contribuirão para a criação de dispositivos médicos transformadores que melhoram os resultados dos pacientes e revolucionam a prestação de cuidados de saúde.

Desenvolvimento de produtos AGILE na Resonetics

Na Resonetics, entendemos a importância de ter experiência focada, especialmente relacionada a serviços de design e desenvolvimento de produtos contratados. Inicialmente, iniciamos nossa equipe de desenvolvimento de produtos AGILE com a aquisição da Distal Solutions em 2021. Esta empresa inovadora é especializada no design e desenvolvimento de sistemas de entrega baseados em cateter e implantes para mercados intervencionistas. Ampliamos nossa experiência focada com a aquisição da Agile MV em 2022. A Agile MV foi originalmente fundada em 2010 por veteranos experientes da MedTech, incluindo alguns dos principais funcionários por trás do CryoCath. Eles trouxeram a experiência líder do setor em dispositivos baseados em cateteres que permitem a entrega precisa de terapias de energia, medicamentos e células diretamente a um local-alvo dentro do corpo. Agile MV conquistou reconhecimento em eletrofisiologia por sua experiência especializada em tecnologias criogênicas e de campo pulsado.

Áreas de atuação da Resonética:

O objetivo da equipe de desenvolvimento de produtos AGILE é colaborar perfeitamente com sua equipe enquanto se esforça para ser flexível e atento às mudanças nas demandas de seu projeto. Como seu parceiro de serviço completo, podemos preparar a documentação de design que seu projeto precisa para aprovação regulamentar e aumentar a velocidade de lançamento no mercado. Nossa equipe de desenvolvimento de produtos AGILE também trabalha diretamente com os engenheiros do Lightspeed Lab para integrar perfeitamente os mais recentes avanços em recursos de processamento e obter uma solução funcional, eficiente e escalável para o seu produto. Consideramos a capacidade de fabricação e o custo unitário inicial para garantir que as metas sejam atingidas no lançamento. Nossas equipes estão estrategicamente localizadas em Westborough, MA, San Diego, CA e Montreal, Canadá. Você pode entrar em contato com nossa equipe diretamente em [email protected].